La plataforma Clairity Breast utiliza inteligencia artificial para predecir el riesgo de cáncer de mama a cinco años, marcando un hito en la medicina preventiva.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha otorgado la autorización De Novo a Clairity Breast, la primera plataforma basada en inteligencia artificial (IA) capaz de predecir el riesgo de una mujer de desarrollar cáncer de mama en los próximos cinco años utilizando únicamente una mamografía estándar.
Este avance representa un cambio significativo en la prevención y el cuidado personalizado del cáncer de mama.
Un enfoque innovador en la evaluación del riesgo
Tradicionalmente, los modelos de evaluación de riesgo para el cáncer de mama se han basado en factores como la edad y los antecedentes familiares. Sin embargo, aproximadamente el 85% de las mujeres diagnosticadas con cáncer de mama no tienen antecedentes familiares de la enfermedad, y casi la mitad carece de factores de riesgo identificables.
Clairity Breast aborda esta limitación analizando características sutiles en las mamografías que pueden correlacionarse con un mayor riesgo de desarrollar cáncer en el futuro.
«Durante más de 60 años, las mamografías han salvado vidas al detectar cánceres en etapas tempranas. Ahora, los avances en IA y visión por computadora pueden descubrir pistas ocultas en las mamografías, invisibles al ojo humano, para ayudar a predecir riesgos futuros», afirmó la Dra. Connie Lehman, fundadora de Clairity y especialista en imágenes mamarias en Mass General Brigham.
Impacto en la equidad y la personalización del cuidado
Uno de los aspectos destacados de Clairity Breast es su capacidad para ofrecer evaluaciones de riesgo más equitativas. Los modelos tradicionales a menudo se basan en datos de mujeres caucásicas europeas, lo que limita su aplicabilidad a poblaciones diversas.
Clairity ha entrenado su IA con millones de mamografías de una amplia gama de pacientes, mejorando la precisión y la equidad en la predicción del riesgo.
«La autorización de la FDA para Clairity es un punto de inflexión para que más mujeres accedan a los avances científicos en la predicción del riesgo de cáncer impulsada por IA», señaló el Dr. Larry Norton, director científico fundador de la Breast Cancer Research Foundation.
Integración en la práctica clínica
Clairity Breast está diseñado para integrarse sin problemas en las infraestructuras clínicas existentes. Genera una puntuación de riesgo validada a cinco años que se entrega a los proveedores de atención médica, apoyando un seguimiento más personalizado y estrategias de prevención más efectivas.
«Lo que hace que la disponibilidad de Clairity Breast sea un verdadero cambio de paradigma es que ahora estamos prediciendo el riesgo de cáncer futuro a partir de patrones en el tejido mamario, en una mamografía de rutina, antes de que el cáncer siquiera esté presente», explicó Jeff Luber, CEO de Clairity.
Perspectivas futuras
Con más de 2,3 millones de nuevos casos de cáncer de mama diagnosticados anualmente en todo el mundo, incluyendo más de 370.000 en los Estados Unidos, la necesidad de herramientas predictivas precisas es crítica.
La implementación de Clairity Breast podría transformar la detección temprana y la prevención del cáncer de mama, permitiendo intervenciones más oportunas y personalizadas.
La plataforma está programada para su lanzamiento comercial en el cuarto trimestre de 2025 en los EE.UU., con planes de expansión a sistemas de salud líderes a lo largo del año.
Este avance subraya el potencial de la inteligencia artificial para mejorar significativamente la atención médica preventiva y personalizada, marcando un paso importante hacia la reducción de las tasas de cáncer de mama y la mejora de los resultados para las pacientes en todo el mundo.